À¯·´ÀǾàû, ¼¿Æ®¸®¿Â Äڷγª Ä¡·áÁ¦ ½ÂÀÎ ±Ç°í
À¯·´¿¬ÇÕÀǾàǰû(EMA) ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)´Â 11ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ °³¹ßÇÑ Äڷγª19 Ç×üġ·áÁ¦ '·ºÅ°·Î³ª(Regkirona ¼ººÐ¸í ·¹±×´Üºñ¸¿) ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇß´Ù.
EMA´Â À̳¯ ȨÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ CHMP°¡ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ·ºÅ°·Î³ª¿Í ½ºÀ§½º Á¦¾à»ç ·Î½´, ¹Ì±¹ »ý¸í°øÇбâ¾÷ ¸®Á¦³×·ÐÀÌ °³¹ßÇÑ ´ÜÀÏŬ·Ð Ç×ü ±â¹Ý Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦ '·Î³ªÇÁ·¹º£(Ronapreve)'ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇϱâ·Î °áÁ¤Çß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¾Õ¼ EMA´Â CHMP¿¡ ·ºÅ°·Î³ª¿Í ·Î½´¡¤¸®Á¦³×·ÐÀÇ ·Î³ªÇÁ·¹º£¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÆÇ Çã°¡ Æò°¡ ¾È°ÇÀ» ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀ¸·Î »óÁ¤Çß´Ù.
CHMP´Â ¼¿Æ®¸®¿Â ·ºÅ°·Î³ª¿¡ ´ëÇØ º¸Á¶ »ê¼Ò°¡ ÇÊ¿äÇÏÁö ¾ÊÀº ¼ºÀÎ Äڷγª19 ȯÀÚÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô Ç϶ó°í ¿äûÇß´Ù.
·Î½´¡¤¸®Á¦³×·ÐÀÇ ·Î³ªÇÁ·¹º£ °æ¿ì º¸Á¶ »ê¼Ò°¡ ÇÊ¿äÇÏÁö ¾ÊÀº ³ªÀÌ°¡ 12¼¼ ÀÌ»óÀÌ°í üÁßÀÌ ÃÖ¼ÒÇÑ 40kgÀ̸ç ÁßÁõÈ À§ÇèÀÌ Àִ û¼Ò³â ¹× ¼ºÀο¡ Ä¡·áÁ¦·Î ¾µ ¼ö ÀÖµµ·Ï Ç϶ó°í CHMP´Â °ÇÀÇÇß´Ù. ·Î³ªÇÁ·¹º£´Â 12¼¼ ÀÌ»ó, üÁßÀÌ 40kg ³Ñ´Â »ç¶÷¿¡ Äڷγª19 ¿¹¹æ¾àÀ¸·Îµµ ±Ç°íÇß´Ù.
CHMP´Â "À̵é Ä¡·áÁ¦ÀÇ È¿ÇèÀÌ ¸®½ºÅ©º¸´Ù ÈξÀ Å©´Ù"¸ç ±Ç°í ÀÇ°ßÀ» ¼µÑ·¯ À¯·´¿¬ÇÕ(EU) ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC)¿¡ º¸³» ±¸¼Ó·Â ÀÖ´Â ½ÂÀÎ °áÁ¤À» ¹Þµµ·Ï ÇÏ°Ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
EC´Â CHMP°¡ ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ °úÇÐÀû Æò°¡ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Çã°¡ ¿©ºÎ¸¦ ³íÀÇÇØ ±× ÀÇ°ßÀ» Á¦½ÃÇÏ¸é ±Ç°íÀϷκÎÅÍ 3°³¿ù À̳» ÆǸÅÇã°¡ ¿©ºÎ¿¡ ´ëÇÑ ÃÖÁ¾ °áÁ¤À» ³»¸°´Ù.
´Ù¸¸ Åë»óÀûÀ¸·Î CHMP°¡ ȸÀÇ¿¡¼ ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀ» ³»¸é ´ëºÎºÐ EC¿¡¼ ½ÂÀÎÇϱ⿡ CHMPÀÇ ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀ» ȹµæÇß´Ù´Â °Ç »ç½Ç»ó Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº °ÍÀ̶ó°í º¼ ¼ö ÀÖ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³´Þ ÃÊ EMA¿¡ ·ºÅ°·Î³ªÀÇ ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇß´Ù.
À¯ÀÏÇÑ ±¹»ê Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦ÀÎ ·ºÅ°·Î³ª´Â Äڷγª19 °æÁõ ¹× ÁßµîÁõ ȯÀÚ 1315¸í ´ë»ó ±Û·Î¹ú 3»ó °á°ú ÁßÁõ ¾ÇÈÀ²À» °íÀ§Ç豺 ȯÀÚ¿¡¼ À§¾à ´ëºñ 72%, Àüü ȯÀÚ¿¡¼ 70% °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù.
·ºÅ°·Î³ª°¡ EC ÆǸÅÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸¸é À¯·´ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ±¹»ê ù Ç×ü ½Å¾àÀÌ µÈ´Ù.
|